Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Koordinator kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Koordinatora kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, organizaciju i nadzor nad provođenjem kliničkih ispitivanja u skladu s regulatornim zahtjevima i etičkim standardima. Idealni kandidat će imati snažno razumijevanje medicinske terminologije, iskustvo u radu s kliničkim protokolima te sposobnost upravljanja više projekata istovremeno.
Koordinator kliničkih ispitivanja igra ključnu ulogu u osiguravanju da se svi aspekti ispitivanja provode u skladu s propisima, uključujući regrutaciju sudionika, prikupljanje i obradu podataka, te komunikaciju s istraživačkim timovima i sponzorima. Također će biti odgovoran za održavanje dokumentacije, pripremu izvještaja i suradnju s regulatornim tijelima.
U ovoj ulozi, kandidat će raditi u suradnji s liječnicima, znanstvenicima, farmaceutskim tvrtkama i drugim dionicima kako bi se osiguralo da su svi aspekti ispitivanja usklađeni s protokolima i standardima dobre kliničke prakse (GCP). Također će biti uključeni u edukaciju osoblja i osiguravanje da svi članovi tima razumiju svoje odgovornosti.
Uspješan kandidat mora imati izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine, sposobnost rješavanja problema i poznavanje regulatornih zahtjeva poput ICH-GCP smjernica. Iskustvo u radu s elektroničkim sustavima za upravljanje podacima (EDC) i prethodno iskustvo u kliničkim ispitivanjima su prednost.
Ako ste motivirani, detaljno orijentirani i želite igrati važnu ulogu u razvoju novih medicinskih tretmana, pozivamo vas da se prijavite za ovu poziciju.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Koordinacija svih faza kliničkih ispitivanja
- Komunikacija s istraživačkim timovima i sponzorima
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i GCP smjernicama
- Vođenje i održavanje dokumentacije ispitivanja
- Praćenje napretka ispitivanja i izvještavanje o statusu
- Organizacija i sudjelovanje na sastancima tima
- Obuka osoblja uključenog u ispitivanje
- Regrutacija i informiranje sudionika ispitivanja
- Upravljanje bazama podataka i unos podataka
- Rješavanje problema i nepravilnosti tijekom ispitivanja
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz područja biomedicine, farmacije ili srodnog područja
- Minimalno 2 godine iskustva u kliničkim ispitivanjima
- Poznavanje ICH-GCP smjernica i regulatornih zahtjeva
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Iskustvo u radu s EDC sustavima
- Sposobnost rada u timskom i dinamičnom okruženju
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Visoka razina pažnje na detalje
- Sposobnost upravljanja više projekata istovremeno
- Fleksibilnost i spremnost na putovanja
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koliko imate iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Koje regulatorne smjernice poznajete i primjenjujete?
- Imate li iskustva s EDC sustavima? Koje ste koristili?
- Kako pristupate regrutaciji sudionika za ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s GCP standardima?
- Možete li opisati situaciju kada ste morali riješiti problem tijekom ispitivanja?
- Kako organizirate i pratite dokumentaciju ispitivanja?
- Koje su vaše metode za učinkovitu komunikaciju s istraživačkim timovima?
- Kako upravljate stresom i rokovima u dinamičnom okruženju?
- Jeste li spremni na putovanja i rad na različitim lokacijama?
